诊断试剂行业面临的挑战
诊断试剂盒通常是由试剂(如抗体、酶、缓冲液和稀释液等)、校准物、控制物和其他物品和材料等包装在一起组成的套件。诊断试剂大部分是通过酶的变色反应来测出相应的检测项目,但因湿度对其酶的有效性具有极大的干扰,所以生产、存储、运输等各环节一旦受潮,产品即会失效。
试纸类诊断产品,一般是通过试纸条上的化学成分和人的体液化学反应来测出相应的检测结果。试纸条受潮后活性会下降,也会导致检测结果不准确。
以下是诊断试剂行业常面临的一些挑战:





突破口
诊断试剂盒的生产应在干燥的环境下进行,产品包装盒内部应放置诊断试剂盒专用干燥剂(FDA认证的硅胶干燥剂),试纸类诊断产品包装内可放置体积更小巧的纤维干燥剂。对于出口的诊断试剂产品,应在集装箱内悬挂高吸潮的氯化钙干燥剂,以防止产品包装纸箱受潮发霉及变形坍塌。